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軟艙體無菌隔離器在使用性能上具有以下八點
  • 發布日期:2019-11-25     信息來源:      瀏覽次數:68
    •   軟艙體無菌隔離器的產品介紹:

        無菌隔離技術是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境相互隔絕的技術,而無菌隔離器便是采用無菌隔離技術,突破傳統的潔凈技術,為用戶帶來一個高度潔凈、持續有效的操作空間,它能大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染,實現無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程的無菌控制。
       
        軟艙體無菌隔離器具有低溫滅菌的特點,有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留,能對無菌隔離器進行有效滅菌,可創造動態的、持續有效的高潔凈度空間;完全隔離的PVC軟艙體屏障對操作人員提供了安全有效的防護,并將操作人員徹底地從傳統的潔凈室里解放出來,無需龐大的凈化系統支持,從而大大降低運行成本;艙內外完全的隔離,可使無菌隔離器在一般清潔環境中隨意移動,為您創建一個“可移動的微型實驗室”。
       
        軟艙體無菌隔離器的適用范圍:
        制藥:純化水、注射用水、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等制劑的微生物限度檢查的隔離控制。
        食品:飲料、礦泉純凈術的微生物限度檢驗的隔離控制。
        疾控:空調水,各種江、河、湖、海的微生物檢驗的隔離控制。
        化工:各種需要測試微生物的水的檢驗的隔離控制。
        化妝品:各種用水及產品的微生物檢查的隔離控制。
       
        軟艙體無菌隔離器的性能特點:
        1、透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護。
        2、系統支持藥典規定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上。
        3、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用。
        4、艙內進、出風端口均采用H14級過濾器及德國進口高性能離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續維持正壓。
        5、系統預留連接過氧化氫(VHPS?)滅菌器的接口與閥門,內部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力。
        6、可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞。
        7、系統采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優化界面設計,系統全自動化運行,并帶有失壓報警功能。
        8、系統帶有多功能組合接口,如25mm標準衛生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測接口等。

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